AiCuris получила промежуточный платеж в размере 30 миллионов евро от лицензионного партнера MSD после одобрения FDA США препарата PREVYMIS® (летермовир) по второму показанию.

Dec 24, 2023

Опубликовано: 23 августа 2023 г.

ВУППЕРТАЛЬ, ГЕРМАНИЯ / ACCESSWIRE / 23 августа 2023 г./ AiCuris Anti-infective Cures AG, ведущая фармацевтическая компания на клинической стадии, разрабатывающая новые терапевтические препараты для профилактики и лечения тяжелых и потенциально опасных для жизни инфекционных заболеваний у пациентов с ослабленным иммунитетом, объявила сегодня о получении промежуточных выплат в размере 30 миллионов евро от своего лицензионного партнера MSD (торговая марка Merck & Co., Inc., Рэуэй, Нью-Джерси, США, (MRK)) после одобрения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) первого в своем классе противовирусного препарата PREVYMIS ®. по новому показанию - профилактика ЦМВ-заболеваний после трансплантации почки у ЦМВ-серопозитивных доноров/ЦМВ-серонегативных реципиентов.

«Мы очень рады, что наш партнер MSD получил одобрение FDA на препарат PREVYMIS® (летермовир) для профилактики ЦМВ-инфекции у пациентов с трансплантированной почкой. С 2017 года препарат уже защитил тысячи пациентов с трансплантацией аллогенных стволовых клеток от ЦМВ-заболевания. С этим ярлыком В результате расширения ЦМВ-серопозитивных пациентов, перенесших трансплантацию почки, теперь появился новый, безопасный и эффективный вариант лечения», — сказал он.Ларри Эдвардс, генеральный директор AiCuris Anti-infective Cures AG . «Эта важная веха еще раз подтверждает нашу комплексную систему исследований и разработок и поддерживает развитие нашего портфолио, включая нашего запатентованного продукта-кандидата фазы 3, Прителивира, разработанного для лечения инфекций, устойчивых к вирусу простого герпеса (ВПГ) у пациентов с ослабленным иммунитетом».

Одобрение FDA было подтверждено рандомизированным многоцентровым двойным слепым активным исследованием не меньшей эффективности под контролем FDA (P002, NCT03443869) с участием 589 взрослых реципиентов почечного трансплантата из группы высокого риска (CMV D+/R-). Согласно сообщению MSD, исследование продемонстрировало, что PREVYMIS ® не уступает валганцикловиру, текущему стандарту лечения, по первичной конечной точке заболеваемости ЦМВ-заболеванием (заболеванием органов-мишеней ЦМВ или синдромом ЦМВ, подтвержденным независимым экспертным комитетом). ) до 52-й недели после трансплантации почки.

Для получения более подробной информации об исследовании фазы 3 перейдите по ссылке на соответствующий пресс-релиз, недавно опубликованный US Merck & Co., Inc.

О AiCuris Anti-Infective Cures AG

AiCuris стремится открывать, разрабатывать и поставлять инновационные противовирусные препараты пациентам с ослабленным иммунитетом с целью предотвращения тяжелых состояний и опасных для жизни заболеваний.

Компания разработала коммерческий препарат, а также линию кандидатов на клинические и доклинические противовирусные препараты. Ее ведущий продукт PREVYMIS® (летермовир), первый в своем классе ненуклеозидный ингибитор цитомегаловируса (ЦМВ), был лицензирован MSD и коммерциализирован для профилактики инфекций ЦМВ человека у пациентов с ослабленным иммунитетом, перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток или трансплантация почки. Кандидат на продукт, стопроцентно принадлежащий AiCuris, Прителивир, предназначенный для борьбы с инфекциями, вызванными устойчивым вирусом простого герпеса (ВПГ) у пациентов с ослабленным иммунитетом, находится на третьей фазе клинической разработки. Терапевтические кандидаты для лечения других вирусных инфекций, таких как вирус BK и аденовирус, находятся на более ранних стадиях разработки.

AiCuris поддерживается сильной базой акционеров, включая ведущего инвестора SANTO Holding.

Для получения дополнительной информации посетите сайт www.aicuris.com.

Следуйте за нами в LinkedIn.

Контакты:

ИСТОЧНИК:AiCuris Anti-Infective Cures AG

Посмотреть исходную версию можно на сайте accesswire.com: https://www.accesswire.com/776259/AiCuris-Received-30-Million-Euros-Milestone-Payment-from-Licensing-Partner-MSD-Following-US-FDA-Approval- of-PREVYMISR-letermovir-in-Second-Indicated

Вернуться к новостям