Recce Pharmaceuticals вводит дозы препарата RECCE® 327 пациентам в рамках I/II фазы клинических исследований при инфекциях диабетической стопы

Dec 13, 2023

Опубликовано: 24 августа 2023 г.

СИДНЕЙ Австралия, 24 августа 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FSE: R9Q) (Компания), компания, разрабатывающая новый класс синтетических противоинфекционных препаратов, рада сообщить о том, что она дозирует пациентов в клиническом исследовании фазы I/II, оценивающем безопасность и эффективность своего ведущего противоинфекционного кандидата RECCE® 327 (R327) для лечения инфекций диабетической стопы (DFI). Испытание продолжается в отделении по сохранению конечностей и исследованию ран в Сиднейской больнице Ливерпуля на юго-западе.

«Местное дозирование R327 нескольким пациентам в крупнейшем в Австралии исследовании DFI является еще одним долгожданным достижением в портфеле клинических программ компании по инфекционным заболеваниям», - сказал Джеймс Грэм, генеральный директор Recce Pharmaceuticals.

Клиническое исследование фазы I/II представляет собой проспективное интервенционное исследование, оценивающее безопасность и эффективность R327 в качестве местного противоинфекционного средства широкого спектра действия, принимаемого ежедневно в течение 14 дней в качестве потенциального средства лечения пациентов с легкими поражениями кожи и мягких тканей.

Ежегодно Служба стопы высокого риска (HRFS) в больнице Ливерпуля принимает около 800 пациентов со сложными заболеваниями стоп, из которых более 80% приходится на людей с диабетом. Исследование проводится при поддержке амбулаторных (на дому) медсестер, обученных протоколам лечения R327 для DFI, обеспечивающих ежедневное дозирование и здоровье ран, охватывая при этом расширенную популяцию пациентов.

Диабет является основной причиной нетравматических ампутаций нижних конечностей в Соединенных Штатах (США): у 14–24% пациентов с диабетом развивается язва стопы, требующая ампутации. Более того, изъязвление стопы приводит к 85% ампутаций, связанных с диабетом.2 Лечение заболеваний диабетической стопы в США обходится в 9–13 миллиардов долларов в год.3

Дополнительную информацию об этом исследовании можно найти в Регистре клинических исследований Австралии и Новой Зеландии (ANZCTR) под номером исследования ACTRN12623000056695 – Исследование, подтверждающее концепцию местного противоинфекционного лечения RECCE® 327 при легких инфекциях стопы с диабетом кожи и мягких тканей (DFI). .

О компании Recce Pharmaceuticals Ltd.Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FSE: R9Q) разрабатывает новый класс синтетических противоинфекционных препаратов, предназначенных для решения неотложных глобальных проблем здравоохранения, связанных с устойчивыми к антибиотикам супербактериями и новыми вирусными патогенами.

В линейку противоинфекционных средств Recce входят три запатентованных синтетических полимерных противоинфекционных препарата широкого спектра действия: RECCE® 327 для внутривенного и местного применения, который разрабатывается для лечения серьезных и потенциально опасных для жизни инфекций, вызванных грамположительными и грамположительными инфекциями. -негативные бактерии, включая их супербактериальные формы; RECCE® 435 в качестве перорального средства для лечения бактериальных инфекций; и RECCE® 529 для вирусных инфекций. Благодаря многоуровневому механизму действия противоинфекционные препараты Recce обладают потенциалом преодоления гиперклеточной мутации бактерий и вирусов – проблемы, с которой сталкиваются все существующие на сегодняшний день антибиотики.

FDA присвоило продукту статус квалифицированного продукта для лечения инфекционных заболеваний RECCE® 327 в соответствии с Законом о создании антибиотиковых инициатив сейчас (GAIN), что означает статус ускоренного режима, а также 10-летнюю эксклюзивность на рынке после утверждения. В дополнение к этому обозначению, RECCE® 327 был включен в глобальную программу разработки новых антибиотиков благотворительного фонда Pew Charitable Trusts как единственный в мире синтетический полимер и кандидат на лекарство от сепсиса, находящийся в стадии разработки. RECCE® 327 еще не одобрен для использования на рынке людьми, и для полной оценки безопасности и эффективности необходимы дальнейшие клинические испытания.

Recce полностью владеет своим автоматизированным производством, которое поддерживает текущие клинические испытания. Разработка противоинфекционных препаратов Recce направлена ​​на использование уникальных возможностей ее технологий, направленных на синергетические, неудовлетворенные медицинские потребности.

Корпоративный контактДжеймс ГрэмRecce Pharmaceuticals Ltd+61 (02) 9256 [email protected]

СМИ и отношения с инвесторами (AU)